CBD Dahil Kenevir veya Kenevirden Türetilmiş Bileşikler İçeren Ürünler Hakkında Bilmeniz Gerekenler (Ve Öğrenmeye Çalıştıklarımız)

Kenevir, Cannabaceae familyasından bir bitkidir ve seksenden fazla biyolojik olarak aktif kimyasal bileşik içerir. En yaygın olarak bilinen bileşikler delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) ve kannabidioldür (CBD). THC, marihuana kullanımıyla ilişkili "yüksek" etkiyi üreten bileşendir. CBD ve sağlık yararları ile ilgili potansiyeli etrafında çok fazla ilgi görülmüştür.

Marijuana CBD'den farklıdır. CBD, kenevir bitkisindeki tek bir bileşiktir ve marihuana, CBD ve THC dahil olmak üzere doğal olarak oluşan birçok bileşiği içeren bir tür kenevir bitkisi veya bitki materyalidir.

FDA, bir yaş ve üzeri kişilerde Lennox Gastaut sendromu (LGS), Dravet sendromu (DS) veya tüberoz skleroz kompleksi (TSC) ile ilişkili nöbetleri tedavi etmek için reçeteli bir ilaç olan yalnızca bir CBD ürününü onaylamıştır.

CBD'yi bir gıdaya ekleyerek veya besin takviyesi olarak etiketleyerek pazarlamak şu anda yasa dışıdır.

FDA, CBD güvenliği hakkında yalnızca sınırlı veri görmüştür ve bu veriler, herhangi bir nedenle CBD almadan önce dikkate alınması gereken gerçek risklere işaret etmektedir.

Bazı CBD ürünleri kanıtlanmamış tıbbi iddialarla pazarlanmaktadır ve kalitesi bilinmemektedir.

FDA, CBD hakkında daha fazla bilgi edindikçe kamuoyunu bilgilendirmeye devam edecektir.

Potansiyel zararlar, yan etkiler ve bilinmeyenler

CBD'nin size zarar verme potansiyeli vardır ve siz farkına varmadan bile zarar meydana gelebilir.

• CBD karaciğer hasarına neden olabilir.
• CBD, aldığınız diğer ilaçların çalışma şeklini etkileyerek potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabilir.
• CBD'nin alkol veya anksiyete, panik, stres veya uyku bozukluklarını tedavi etmek için kullanılanlar gibi beyin aktivitesini yavaşlatan diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, yaralanmalara yol açabilecek sedasyon ve uyuşukluk riskini artırır.
• CBD'ye maruz kalan hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda erkek üreme toksisitesi veya maruz kalan dişilerin erkeklerinde veya erkek yavrularında doğurganlığın zarar gördüğü bildirilmiştir.

CBD fark edebileceğiniz yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler CBD bırakıldığında veya kullanılan miktar azaltıldığında düzelmelidir.

• En yaygın olarak somnolans (uyuşukluk veya uyku hali) olarak görülen uyanıklık değişiklikleri.
• En yaygın olarak ishal ve/veya iştah azalması şeklinde görülen gastrointestinal sıkıntı.
• En yaygın olarak sinirlilik ve ajitasyon şeklinde görülen ruh hali değişiklikleri.

CBD hakkında henüz bilmediğimiz birçok önemli husus var, örneğin:

• CBD'yi uzun süre boyunca günlük olarak alırsanız ne olur?
• Hangi düzeyde alım CBD ile ilişkili bilinen riskleri tetikler?
• Farklı tüketim yöntemleri alımı nasıl etkiler (örneğin, oral tüketim, topikal, sigara veya elektronik sigara)?
• CBD'nin gelişmekte olan beyin üzerindeki etkisi nedir (CBD alan çocuklar gibi)?
• CBD'nin gelişmekte olan fetüs veya anne sütüyle beslenen yenidoğan üzerindeki etkileri nelerdir?
• CBD otlar ve diğer bitki materyalleri ile nasıl etkileşime girer?
• CBD, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda bildirildiği gibi insanlarda erkek üreme toksisitesine neden olur mu?

Bilim, güvenlik ve kalite hakkında cevaplanmamış sorular

Kannabidiolün (CBD) neredeyse her yerde mevcut olduğunu ve ilaç, gıda, diyet takviyeleri, kozmetik ve hayvan sağlığı ürünleri de dahil olmak üzere çeşitli ürünler olarak pazarlandığını fark etmiş olabilirsiniz. Bir yaş ve üzeri kişilerde Lennox Gastaut sendromu (LGS), Dravet sendromu (DS) veya tüberoskleroz kompleksi (TSC) ile ilişkili nöbetleri tedavi etmek için reçeteli bir ilaç ürünü dışında, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) başka herhangi bir CBD ürününü onaylamamıştır ve vücut üzerindeki etkileri de dahil olmak üzere CBD hakkında çok sınırlı bilgi mevcuttur.

Evrim Ağacı'ndan Mesaj

Neden Desteğe İhtiyacımız Var?

Aslında maddi destek istememizin nedeni çok basit: Çünkü Evrim Ağacı, bizim tek mesleğimiz, tek gelir kaynağımız. Birçoklarının aksine bizler, sosyal medyada gördüğünüz makale ve videolarımızı hobi olarak, mesleğimizden arta kalan zamanlarda yapmıyoruz. Dolayısıyla bu işi sürdürebilmek için gelir elde etmemiz gerekiyor.

Bunda elbette ki hiçbir sakınca yok; kimin, ne şartlar altında yayın yapmayı seçtiği büyük oranda bir tercih meselesi. Ne var ki biz, eğer ana mesleklerimizi icra edecek olursak (yani kendi mesleğimiz doğrultusunda bir iş sahibi olursak) Evrim Ağacı'na zaman ayıramayacağımızı, ayakta tutamayacağımızı biliyoruz. Çünkü az sonra detaylarını vereceğimiz üzere, Evrim Ağacı sosyal medyada denk geldiğiniz makale ve videolardan çok daha büyük, kapsamlı ve aşırı zaman alan bir bilim platformu projesi. Bu nedenle bizler, meslek olarak Evrim Ağacı'nı seçtik.

Eğer hem Evrim Ağacı'ndan hayatımızı idame ettirecek, mesleklerimizi bırakmayı en azından kısmen meşrulaştıracak ve mantıklı kılacak kadar bir gelir kaynağı elde edemezsek, mecburen Evrim Ağacı'nı bırakıp, kendi mesleklerimize döneceğiz. Ama bunu istemiyoruz ve bu nedenle didiniyoruz.

Destek Ol

FDA, kenevir ve kenevirden türetilen bileşiklere, özellikle de CBD'ye yönelik önemli kamu ilgisinin farkındadır. Bununla birlikte, CBD içeren ürünlerin bilimi, güvenliği ve kalitesi hakkında cevaplanmamış birçok soru bulunmaktadır. Kurum, yakın zamanda yapılan bir FDA oturumundan alınan geri bildirimler ve kamuya açık bir dosya aracılığıyla bilgi ve veri toplama dahil olmak üzere devam eden çabalarla bu soruları yanıtlamaya çalışmaktadır.

2018 Çiftlik Yasası, keneviri - çok düşük konsantrasyonlarda (kuru ağırlık bazında %0,3'ten fazla olmayan) THC içeren kenevir ve kenevir türevleri olarak tanımlanır - Kontrollü Maddeler Yasası'ndaki marihuana tanımından çıkarmasına rağmen, CBD ürünleri hala FDA tarafından düzenlenen ve başka herhangi bir madde içeren ürünlerle aynı yasa ve gerekliliklere tabidir.

FDA, insanların yanlışlıkla CBD kullanmanın "zarar vermeyeceğine" inanabileceğinden endişe duymaktadır. Kurum, CBD'nin güvenliği hakkında yalnızca sınırlı veri gördüğümüzü ve bu verilerin dikkate alınması gereken gerçek risklere işaret ettiğini açıkça belirtmek istemektedir. CBD içeren reçeteli ilaç için ilaç inceleme ve onay sürecinin bir parçası olarak, risklerin, onaylanan ilacın amaçlandığı belirli popülasyon için faydalarından daha ağır bastığı belirlenmiştir. Herhangi bir CBD ürününün tüketici kullanımı her zaman bir sağlık hizmeti sağlayıcısı ile görüşülmelidir. Tüketiciler CBD ürünlerinin kullanımıyla ilişkili potansiyel risklerin farkında olmalıdır. Bunlardan bazıları siz farkında olmadan ortaya çıkabilir, örneğin:

Karaciğer Hasarı: FDA, iki nadir ve ciddi nöbet bozukluğunun tedavisinde kullanılmak üzere 2018 yılında onayladığı saflaştırılmış bir CBD formu olan Epidiolex için pazarlama başvurusunu incelerken, karaciğer hasarı potansiyeli de dahil olmak üzere bazı güvenlik riskleri tespit etmiştir. Bu ciddi risk, FDA onaylı bir CBD ilaç ürünü tıbbi gözetim altında alındığında yönetilebilir, ancak CBD çok daha yaygın olarak, tıbbi gözetim olmadan ve FDA onaylı etiketlemeye uygun olarak kullanılmadığında nasıl yönetilebileceği daha az açıktır. Karaciğeri etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alındığında bu risk artmış olsa da, bu ilaçları kullanmayan hastalarda da karaciğer hasarı belirtileri görülmüştür. Bu karaciğer hasarının oluşumu, karaciğerle ilgili erken sorunlarda sıklıkla olduğu gibi kan testleri yoluyla tespit edilmiştir. Karaciğer hasarı, yayınlanmış literatürdeki diğer CBD çalışmalarında da görülmüştür. CBD kullanımı ile ilişkili olan ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından izlenmediği takdirde tespit edilemeyebilecek potansiyel karaciğer hasarı konusunda endişeliyiz.

İlaç Etkileşimleri: FDA onaylı CBD ilacı Epidiolex ile ilgili çalışmalardan elde edilen bilgiler, CBD'nin aldığınız diğer ilaçları etkileme riski olduğunu veya aldığınız diğer ilaçların güvenle kullanılabilecek CBD dozunu etkileyebileceğini göstermektedir. CBD'nin diğer ilaçlarla birlikte alınması, diğer ilaçların etkilerini artırabilir veya azaltabilir. Bu durum, diğer ilaçların yan etki olasılığının artmasına veya etkinliğinin azalmasına yol açabilir. İlaç etkileşimleri, yayınlanmış literatürde CBD ile ilgili diğer çalışmalarda da görülmüştür. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından izlenmediğinde CBD ile birlikte diğer ilaçların alınmasının potansiyel güvenliği konusunda endişeliyiz. Buna ek olarak, CBD ürünleri ile otlar veya diyet takviyelerindeki diğer bitki bazlı ürünler arasındaki etkileşimler hakkında sınırlı araştırma vardır. Tüketiciler CBD ürünlerini şifalı bitkiler veya diyet takviyeleri ile birleştirirken dikkatli olmalıdır.

Erkek Üreme Toksisitesi: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, CBD ile tedavi edilen hamile dişilerin erkek yavruları da dahil olmak üzere erkek üreme toksisitesi göstermiştir. Görülen değişiklikler arasında testis boyutunda azalma, sperm büyümesi ve gelişiminin engellenmesi ve diğerlerinin yanı sıra dolaşımdaki testosteronun azalması yer almaktadır. Bu bulgular sadece hayvanlarda görüldüğünden, bu bulguların insan hastalar için ne anlama geldiği ve CBD alan erkekler (veya hamile kadınların erkek çocukları) üzerindeki etkisi henüz net değildir. Örneğin, bu bulgular CBD'nin bir erkeğin doğurganlığını olumsuz etkileyebileceği endişesini doğurmaktadır. Bu potansiyel riski daha iyi anlamak için daha fazla test ve değerlendirmeye ihtiyaç vardır.

Ek olarak, CBD fark edebileceğiniz yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler CBD bırakıldığında veya kullanılan miktar azaltıldığında düzelmelidir. Bu yan etkiler arasında en yaygın olarak somnolans (uyku hali) şeklinde görülen uyanıklık değişiklikleri yer alabilir, ancak uykusuzluk da görülebilir; en yaygın olarak ishal ve/veya iştah azalması şeklinde görülen ancak karın ağrısı veya mide rahatsızlığını da içerebilen gastrointestinal sıkıntı; ve en yaygın olarak sinirlilik ve ajitasyon şeklinde görülen ruh hali değişiklikleri yer alabilir.

FDA, yukarıda tanımlanan riskler ve aşağıdaki gibi diğer konular da dahil olmak üzere CBD ve CBD ürünlerinin güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmek için aktif olarak çalışmaktadır:

• Kümülatif Maruziyet: İnsanların CBD'ye geniş bir tüketici ürünleri yelpazesinde erişmesi durumunda kümülatif maruziyet. Örneğin, aynı gün içinde CBD içeren yiyecekler yerseniz, CBD ile aşılanmış cilt kremi kullanırsanız ve diğer CBD bazlı ürünleri alırsanız ne olur? Cilt kreminizden ne kadar CBD emilir? Bu ürünleri bir hafta ya da bir ay boyunca her gün kullanırsanız ne olur?
• Özel Popülasyonlar: CBD'nin diğer özel popülasyonlar (örneğin, yaşlılar, çocuklar, ergenler, hamile ve emziren kadınlar) üzerindeki etkileri.
• CBD ve Hayvanlar: Tür, cins veya sınıf ve gıda üreten türlerden elde edilen insan gıda ürünlerinin (örneğin, et süt veya yumurta) güvenliği de dahil olmak üzere evcil hayvanlarda ve diğer hayvanlarda CBD kullanımının güvenliği.

Kanıtlanmamış tıbbi iddialar, güvensiz üretim uygulamaları

Bazı CBD Ürünleri Kanıtlanmamış Tıbbi İddialarla Pazarlanıyor ve Güvenli Olmayan Üretim Uygulamaları ile Üretiliyor Olabilir

FDA onaylı CBD ilaç ürününün aksine, kozmetik ürünleri, gıdaları, diyet takviyesi olarak pazarlanan ürünleri ve tedavi edici iddialarda bulunan diğer ürünleri (Epidiolex dışında) içerebilen onaylanmamış CBD ürünleri, belirli bir hastalığı tedavi etmek için etkili olup olmadıkları veya iddia edilebilecek diğer etkilere sahip olup olmadıkları konusunda FDA değerlendirmesine tabi tutulmamıştır. Ayrıca, uygun dozajın ne olduğu, diğer ilaçlar veya gıdalarla nasıl etkileşime girebilecekleri veya tehlikeli yan etkilerinin veya diğer güvenlik endişelerinin olup olmadığı FDA tarafından değerlendirilmemiştir.

CBD ürünleriyle ilgili yanıltıcı, kanıtlanmamış veya yanlış iddialar, tüketicilerin doğru teşhis, tedavi ve destekleyici bakım gibi önemli tıbbi bakımları almayı ertelemelerine yol açabilir. Bu nedenle, mevcut FDA onaylı tedavi seçenekleriyle hastalıkları veya durumları tedavi etmenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşmanız önemlidir.

Güvenlik riskleri ve kanıtlanmamış iddialara ek olarak, birçok CBD ürününün kalitesi de söz konusu olabilir. FDA, uygun işleme kontrolleri ve uygulamalarının eksikliğinin tüketicileri ek risklere maruz bırakabileceğinden de endişe duymaktadır. Örneğin, ajans bazı ürünlerdeki kannabinoid bileşiklerinin kimyasal içeriğini test etti ve birçoğunun iddia ettikleri CBD seviyelerini içermediği tespit edildi. Ayrıca CBD'nin potansiyel olarak güvenli olmayan seviyelerde kirletici maddeler (örneğin, pestisitler, ağır metaller, THC) içerdiğine dair raporları da araştırıyoruz.

CBD ürünleri evcil hayvanlar ve diğer hayvanlar için de pazarlanmaktadır. FDA, CBD'yi hayvanlarda herhangi bir kullanım için onaylamamıştır ve kanıtlanmamış tıbbi iddialara sahip ve kalitesi bilinmeyen CBD ürünlerine ilişkin endişeler, hayvanlar için pazarlanan CBD ürünleri için de aynı şekilde geçerlidir. FDA, evcil hayvan sahiplerine, evcil hayvanları için uygun tedavi seçenekleri hakkında veteriner hekimleriyle konuşmalarını önermektedir.

FDA'nın en önemli önceliği kamu sağlığını korumaktır. Bu öncelik, ciddi hastalıkları önlediğini, teşhis ettiğini, tedavi ettiğini, hafiflettiğini veya iyileştirdiğini iddia edenler gibi tüketicilerin sağlık ve güvenliklerini en büyük riske atan ürünler hakkında bilgi sahibi olmalarını sağlamayı içerir. Örneğin, ajans, şirketleri kanser, Alzheimer hastalığı, psikiyatrik bozukluklar ve diyabet gibi ciddi hastalıkları önleme, teşhis etme, tedavi etme, hafifletme veya iyileştirme amaçlı olduğunu iddia ettikleri CBD ürünlerini satmayı bırakmaları konusunda uyarmıştır. Bu tür ürünlere odaklanmış olsak da, tehlikeli kirleticiler içerenler, savunmasız nüfuslara pazarlananlar ve halk sağlığını başka şekilde riske atan ürünler de dahil olmak üzere halk sağlığı için risk oluşturan her türlü ürün için piyasayı izlemeye devam edeceğiz.

Agora Bilim Pazarı

Son Kullanma Tarihi

Elli yıl önce, bugün sahip olduğumuz insan nüfusunun yarısına sahiptik.
Bu büyüme döneminde tüm bu insanları beslemeyi nasıl başardık.
İleriye baktığımızda, geleceğin genişleyen nüfusunu nasıl besleyeceğiz?
Bu kadar çeşitli bir nüfusa sürdürülebilir bir şekilde güvenli, yüksek kaliteli, sağlıklı gıdaları nasıl sağlayacağız?

Gıdalar insanlık tarihi boyunca pişirilerek, fermente edilerek ya da başka yöntemlerle işlenmiştir. Ancak günümüzde süpermarket raflarında bulunan ürünlere baktığımızda şu soruyu sormadan edemiyoruz: Fazla mı ileri gittik?

Bilim, kimyasal reaksiyonlarla ve organizmaları manipüle ederek gıdaların ömrünü uzatmanın pek çok yolunu buldu. Haftalarca taze kalan elmalar, aylar yerine birkaç gün içinde olgunlaşan peynirler, laboratuvar ürünü biftekler, 3D yazıcıdan çıkan pizzalar…

Nicola Temple bu kitapta hazır yemeklerin neler içerdiğini, sebze ve meyvelerin ömrünü uzatmanın nasıl sağlandığını, gıda işlemede nanoteknolojinin yerini, konunun uzmanı olmayanların da kolayca anlayacağı bir biçimde aktarıyor ve en sevdiğimiz yiyeceklerin inovasyon, israf ya da savaşlardan nasıl etkilendiğini ortaya koyarak bilimkurgu kitaplarından fırlamış gibi görünen yiyecekleri tükettiğimiz bir gelecek ihtimaline de göz atıyor.

Son Kullanma Tarihi’ni okuduktan sonra işlenmiş gıdalar konusunda neyin kabul edilebilir neyin kabul edilemez olduğunu değerlendirebilecek ve daha rasyonel tüketiciler haline geleceksiniz.

Devamını Göster

₺225.00

Satın Al Tüm Ürünler

Düzenleyici çerçevelerin değerlendirilmesi

FDA, Kenevir ve Kenevirden Türetilmiş Bileşikler İçeren Ürünlere Yönelik Düzenleyici Çerçeveleri Değerlendirmeye Devam Ediyor

FDA, kenevirden elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere güvenli ve etkili yeni ilaçların uygun tıbbi tedaviye ihtiyaç duyan hastaların kullanımına sunulmasını sağlamanın en iyi yolunun ilaç onay süreci olduğuna inanmaya devam etmektedir. Kurum, araştırma amaçlı yeni ilaç ve ilaç onay süreci yoluyla esrar ve esrardan türetilen ilaçlar da dahil olmak üzere yeni ilaçların geliştirilmesini desteklemeye kararlıdır.

Piyasada bir gıdaya CBD ekleyen veya CBD'yi bir besin takviyesi olarak etiketleyen bazı ürünler olabileceğinin farkındayız. Federal yasalar uyarınca, CBD'yi bu şekilde pazarlamak yasa dışıdır.

FDA, ilaç dışı kullanımlar için tasarlanan kenevir türevi belirli ürünler için geçerli olan düzenleyici çerçeveleri, FDA'nın düzenlemelerini güncellemeyi düşünüp düşünemeyeceği ve/veya nasıl düşünebileceği ve potansiyel mevzuatın uygun olup olmayacağı da dahil olmak üzere değerlendirmektedir. Elimizdeki bilgiler, CBD'nin güvenliği ve potansiyel kullanımları hakkında daha fazla çalışmaya ve yüksek kaliteli, bilimsel bilgiye duyulan ihtiyacın altını çizmektedir.

FDA, sağlam ve bilime dayalı politikalar belirleme konusunda kararlıdır. FDA bu güvenlik, pazarlama ve etiketleme endişelerini dile getiriyor çünkü bildiklerimizi bilmenizi istiyoruz. Tüketicileri, kendilerini, ailelerini veya evcil hayvanlarını herhangi bir ürüne, özellikle de CBD gibi potansiyel riskleri olabilecek, kalitesi bilinmeyen ve faydaları kanıtlanmamış ürünlere maruz bırakmadan önce dikkatlice düşünmeye teşvik ediyoruz.

Tüketici Güncellememiz, bugüne kadar bildiklerimizin pratik bir özetini içermektedir. Daha fazla bilgi edindikçe, amacımız CBD ürünleri hakkında bilinçli seçimler yapmak için ihtiyaç duyduğunuz bilgilerle sizi güncellemektir. Ayrıca, düzenleyici yollar netleştikçe tüm paydaşları mümkün olan en kısa sürede bilgilendirmeye özen göstereceğiz.^[1]