FDA Şizofreni Tedavisinde Yeni Etki Mekanizmasına Sahip İlacı Onayladı
The New York Times
- Blog Yazısı
26 eylül 2024 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi yetişkinlerde şizofreni tedavisinde oral kullanım için Cobenfy (xanomeline ve trospium chloride) kapsüllerini onayladı. Bu ilaç, şizofreni tedavisinde uzun süredir standart olarak kullanılan dopamin reseptörlerinin aksine kolinerjik reseptörleri hedef alan ve onaylanan ilk antipsikotik ilaçtır.
"Şizofreni dünya çapında engelliliğin önde gelen nedenlerinden biridir. Bu, kişinin yaşam kalitesine genellikle zarar veren ciddi, kronik bir akıl hastalığıdır," diyor FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde Nörobilim Ofisi Psikiyatri Bölümü Direktörü olan Tiffany Farchione, M.D. "Bu ilaç on yıllardır şizofreni tedavisine ilk yeni yaklaşımı getiriyor. Bu onay, şizofreni hastalarına daha önce reçete edilen antipsikotik ilaçlara yeni bir alternatif sunuyor."
Şizofreni, halüsinasyonlar (sesler duymak gibi), kişinin düşüncelerini kontrol etmekte zorlanması ve başkalarından şüphelenmesi gibi psikotik semptomlara neden olabilir. Ayrıca bilişsel sorunlar, sosyal etkileşim ve motivasyon güçlüğü ile de ilişkilendirilebilir. Amerikalıların yaklaşık %1'i bu hastalığa sahiptir ve küresel olarak engelliliğin önde gelen 15 nedeninden biridir. Şizofreni hastalarının daha genç yaşta ölme riski daha yüksektir ve yaklaşık %5'i intihar sonucu ölmektedir.
Cobenfy'nin yetişkinlerde şizofreni tedavisindeki etkinliği aynı tasarıma sahip iki çalışmada değerlendirilmiştir. Çalışma 1 ve Çalışma 2, DSM-5 kriterlerine göre şizofreni tanısı olan yetişkinlerde 5 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli çalışmalardır.
Birincil etkinlik ölçütü, 5. haftada Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS) toplam puanının başlangıçtan itibaren değişimidir. PANSS şizofreni semptomlarını ölçen 30 maddelik bir ölçektir. Her madde bir klinisyen tarafından yedi puanlık bir ölçekte değerlendirilir. Her iki çalışmada da Cobenfy alan katılımcılar, plasebo grubuna kıyasla PANSS Toplam Puanı ile ölçüldüğü üzere başlangıçtan 5. Haftaya kadar semptomlarda anlamlı bir azalma yaşamıştır.
Reçete bilgilerinde Cobenfy'nin idrar retansiyonuna, kalp atış hızında artışa, mide hareketlerinde azalmaya veya yüz ve dudaklarda anjiyoödeme (deri altında şişme) neden olabileceğine dair uyarılar yer almaktadır. Cobenfy hafif hepatik (karaciğer) bozukluğu olan hastalar için önerilmez. Bilinen karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer hasarı riski de vardır. Hastalar önemli karaciğer hastalığı belirtileri veya semptomları (ciltte veya gözlerin beyaz kısmında sararma, koyu renkli idrar ve açıklanamayan kaşıntı dahil) yaşıyorsa Cobenfy kullanmayı bırakmalıdır. Cobenfy büyük ölçüde böbrekler tarafından atılır ve orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmez.
Cobenfy, idrar retansiyonu, orta veya şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığı, gastrik retansiyon, tedavi edilmemiş dar açılı glokom veya Cobenfy veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalara reçete edilmemelidir.
Cobenfy'nin en yaygın yan etkileri bulantı, hazımsızlık, kabızlık, kusma, hipertansiyon, karın ağrısı, ishal, taşikardi (kalp atışında artış), baş dönmesi ve gastroözofageal reflü hastalığıdır.[1]
-
1
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
-
0
- ^ U.S. Food and Drug Administration. Fda Approves Drug With New Mechanism Of Action For Treatment Of Schizophrenia. (26 Eylül 2024). Alındığı Tarih: 1 Aralık 2024. Alındığı Yer: U.S. Food and Drug Administration | Arşiv Bağlantısı
Evrim Ağacı'na her ay sadece 1 kahve ısmarlayarak destek olmak ister misiniz?
Şu iki siteden birini kullanarak şimdi destek olabilirsiniz:
kreosus.com/evrimagaci | patreon.com/evrimagaci
Çıktı Bilgisi: Bu sayfa, Evrim Ağacı yazdırma aracı kullanılarak 12/12/2024 08:49:02 tarihinde oluşturulmuştur. Evrim Ağacı'ndaki içeriklerin tamamı, birden fazla editör tarafından, durmaksızın elden geçirilmekte, güncellenmekte ve geliştirilmektedir. Dolayısıyla bu çıktının alındığı tarihten sonra yapılan güncellemeleri görmek ve bu içeriğin en güncel halini okumak için lütfen şu adrese gidiniz: https://evrimagaci.org/s/19152
İçerik Kullanım İzinleri: Evrim Ağacı'ndaki yazılı içerikler orijinallerine hiçbir şekilde dokunulmadığı müddetçe izin alınmaksızın paylaşılabilir, kopyalanabilir, yapıştırılabilir, çoğaltılabilir, basılabilir, dağıtılabilir, yayılabilir, alıntılanabilir. Ancak bu içeriklerin hiçbiri izin alınmaksızın değiştirilemez ve değiştirilmiş halleri Evrim Ağacı'na aitmiş gibi sunulamaz. Benzer şekilde, içeriklerin hiçbiri, söz konusu içeriğin açıkça belirtilmiş yazarlarından ve Evrim Ağacı'ndan başkasına aitmiş gibi sunulamaz. Bu sayfa izin alınmaksızın düzenlenemez, Evrim Ağacı logosu, yazar/editör bilgileri ve içeriğin diğer kısımları izin alınmaksızın değiştirilemez veya kaldırılamaz.
