Yeni Soru Sor
Paylaşım Yap
Tüm Reklamları Kapat
Sorulara Dön
2

İlk kez sentezlenmiş bir molekülün insan vücuduna olan etkisi nasıl öğrenilir?

Bir projeye katılmak üzereyim ve yeni -daha önce sentezlenmemiş- bir molekülü sentezlemek gibi bir durum söz konusudur. Bu yeni molekülü sentezledikten sonra insan vücudundaki etkisini ve diğer gerekli bilgileri -İlaç görevinde olması için gereken tüm bilgileri- hangi bölüm -Eczacı, biyokimya uzmanı vesaire gibi- ile araştırmaya devam etmeliyim?
397 görüntülenme
0
  • Paylaş
  • Alıntıla
  • Alıntıları Göster
  • Dış Sitelerde Paylaş
  • Soruyu Takip Et
  • Raporla
  • Mantık Hatası Bildir
Tüm Reklamları Kapat
1 Cevap
Gökdeniz Sağlam
Araştırmacı Yazar

Eski bir sağlık çalışanı onlara şunu söyleyebilirim, yeni sentezlenmiş bir molekülünün insan vücudundaki etkisinin gözlemlenmesi süreci gerçekten çok uzun bir zaman aralığını kapsar. Test aşamalarına saymasak bile, ürünün piyasaya yayılımından sonra direkt tüketiciler üzerinde uzun gözlemler yapılır. Yani yeni sentezlenmiş bir molekülün insan vücuduna olan etkisini öğrenmek için izlenen süreç oldukça karmaşık ve çok aşamalıdır. Bu süreç, bilimsel araştırmalar, laboratuvar deneyleri ve klinik denemelerden oluşur. Üniversitelerin farmasötik dersinde okutulan kitaplardan yola çıkarak bu sürecin basamaklarını kabaca şöyle anlatabilirim.

1. Aşama: Kimyasal ve Fiziksel Analiz

Yeni sentezlenmiş molekülün kimyasal yapısı, fiziksel özellikleri, saflığı ve stabilitesi analiz edilir. Bu aşamada molekülün yapısı doğrulanır ve karakterize edilir.

Tüm Reklamları Kapat

2. Aşama: In Vitro Deneyler

Laboratuvar ortamında, hücre kültürleri veya biyokimyasal testler kullanılarak molekülün biyolojik aktivitesi ve toksisitesi incelenir. Bu deneyler, molekülün hücreler üzerindeki etkilerini ve potansiyel zararlı etkilerini belirlemek için kullanılır.

3. Aşama Hayvan Deneyleri (In Vivo Deneyler)

Molekülün güvenliği ve etkinliği, fareler veya sıçanlar gibi laboratuvar hayvanları üzerinde test edilir. Bu aşamada, molekülün vücutta nasıl dağıldığı, metabolize edildiği ve atıldığı araştırılır. Ayrıca, molekülün kısa ve uzun vadeli etkileri değerlendirilir.

Tüm Reklamları Kapat

4. Aşama: Klinik Denemeler

klinik denemeler insan grupları üzerinde gerçekleştirilen çalışmalardır, üç temel grupta gerçekleştirilir. ihtiyaç halinde dördüncü basamakta oluşturulabilir.

- Faz I: Küçük bir sağlıklı gönüllü grubu üzerinde molekülün güvenliği, dozaj aralığı ve yan etkileri incelenir.

- Faz II: Daha büyük bir hasta grubu üzerinde molekülün etkinliği ve güvenliği değerlendirilir. Bu aşama, molekülün belirli bir hastalık veya durum üzerindeki etkilerini belirlemeye yönelik daha fazla veri sağlar.

- Faz III: Çok daha geniş bir hasta popülasyonu üzerinde molekülün etkinliği ve yan etkileri doğrulanır. Bu aşamada, yeni molekülün mevcut tedavilere göre üstünlük veya eşdeğerlik durumu değerlendirilir.

5. Aşama: Onay

Klinik denemeler tamamlandıktan sonra, yeni molekülün ilaç olarak kullanılabilmesi için sağlık otoritelerinden (örneğin FDA, EMA) onay alınması gerekir. Bu süreç, tüm klinik verilerin ve araştırmaların detaylı bir şekilde incelenmesini içerir.

6. Aşama: Pazarlama Sonrası Gözetim

İlaç piyasaya sürüldükten sonra bile, molekülün uzun vadeli etkileri ve nadir görülen yan etkileri izlenmeye devam eder. Bu aşama, ilacın genel popülasyon üzerindeki etkilerini ve potansiyel yeni kullanım alanlarını keşfetmek için önemlidir.

Bu adımlar, yeni bir molekülün insan vücudu üzerindeki etkilerini güvenilir bir şekilde öğrenmek ve potansiyel riskleri en aza indirmek için tasarlanmıştır. Ancak tüm bu güvenlik adımlarına rağmen tam olarak sentezlenmiş moleküllerin tam olarak olarak güveni olup olamayacağı anlaşılamamayabilir. Sizin de anladığınız üzere bazı moleküller etkilerini çok uzun yıllarda göstereceği için etkilerinin tam olarak saptanmaması mümkün olabilir. Ayrıca bu araştırmaların farklı etnik gruplar üzerinde yürütülmesi gerekebilir.

Kaynaklar

  1. Mehmet Alp. Medisinal Kimya.
  2. Ahmet Doğan ERGİN. (2023). 21. Yüzyılın Modern İlaç Taşıyıcı Sistemleri.
  3. Mehmet ALP. (2021). İlaç Keşfi Ve Geliştirilmesi.
  4. Cem Yamalı. (223). Eczacılıkta Güncel Araştırmalar. sf: 5-7.
Bu cevap, soru sahibi tarafından en iyi cevap seçilmiştir. Ancak bu, cevabın doğru olduğunu garanti etmez.
5
0
  • Paylaş
  • Alıntıla
  • Alıntıları Göster
  • Dış Sitelerde Paylaş
  • Raporla
  • Mantık Hatası Bildir
Daha Fazla Cevap Göster
Cevap Ver
Evrim Ağacı Soru & Cevap Platformu, Türkiye'deki bilimseverler tarafından kolektif ve öz denetime dayalı bir şekilde sürdürülen, özgür bir ortamdır. Evrim Ağacı tarafından yayınlanan makalelerin aksine, bu platforma girilen soru ve cevapların içeriği veya gerçek/doğru olup olmadıkları Evrim Ağacı yönetimi tarafından denetlenmemektedir. Evrim Ağacı, bu platformda yayınlanan cevapları herhangi bir şekilde desteklememekte veya doğruluğunu garanti etmemektedir. Doğru olmadığını düşündüğünüz cevapları, size sunulan denetim araçlarıyla işaretleyebilir, daha doğru olan cevapları kaynaklarıyla girebilir ve oylama araçlarıyla platformun daha güvenilir bir ortama evrimleşmesine katkı sağlayabilirsiniz.
Popüler Yazılar
30 gün
90 gün
1 yıl
Evrim Ağacı'na Destek Ol

Evrim Ağacı'nın %100 okur destekli bir bilim platformu olduğunu biliyor muydunuz? Evrim Ağacı'nın maddi destekçileri arasına katılarak Türkiye'de bilimin yayılmasına güç katın.

Evrim Ağacı'nı Takip Et!
Aklımdan Geçen
Komünite Seç
Aklımdan Geçen
Fark Ettim ki...
Bugün Öğrendim ki...
İşe Yarar İpucu
Bilim Haberleri
Hikaye Fikri
Video Konu Önerisi
Başlık
Gündem
Kafana takılan neler var?
Bağlantı
Kurallar
Komünite Kuralları
Bu komünite, aklınızdan geçen düşünceleri Evrim Ağacı ailesiyle paylaşabilmeniz içindir. Yapacağınız paylaşımlar Evrim Ağacı'nın kurallarına tabidir. Ayrıca bu komünitenin ek kurallarına da uymanız gerekmektedir.
1
Bilim kimliğinizi önceleyin.
Evrim Ağacı bir bilim platformudur. Dolayısıyla aklınızdan geçen her şeyden ziyade, bilim veya yaşamla ilgili olabilecek düşüncelerinizle ilgileniyoruz.
2
Propaganda ve baskı amaçlı kullanmayın.
Herkesin aklından her şey geçebilir; fakat bu platformun amacı, insanların belli ideolojiler için propaganda yapmaları veya başkaları üzerinde baskı kurma amacıyla geliştirilmemiştir. Paylaştığınız fikirlerin değer kattığından emin olun.
3
Gerilim yaratmayın.
Gerilim, tersleme, tahrik, taciz, alay, dedikodu, trollük, vurdumduymazlık, duyarsızlık, ırkçılık, bağnazlık, nefret söylemi, azınlıklara saldırı, fanatizm, holiganlık, sloganlar yasaktır.
4
Değer katın; hassas konulardan ve öznel yoruma açık alanlardan uzak durun.
Bu komünitenin amacı okurlara hayatla ilgili keyifli farkındalıklar yaşatabilmektir. Din, politika, spor, aktüel konular gibi anlık tepkilere neden olabilecek konulardaki tespitlerden kaçının. Ayrıca aklınızdan geçenlerin Türkiye’deki bilim komünitesine değer katması beklenmektedir.
5
Cevap hakkı doğurmayın.
Bu platformda cevap veya yorum sistemi bulunmamaktadır. Dolayısıyla aklınızdan geçenlerin, tespit edilebilir kişilere cevap hakkı doğurmadığından emin olun.
Ekle
Soru Sor
ve seni takip ediyor

Göster

Şifremi unuttum Üyelik Aktivasyonu

Göster

Şifrenizi mi unuttunuz? Lütfen e-posta adresinizi giriniz. E-posta adresinize şifrenizi sıfırlamak için bir bağlantı gönderilecektir.

Geri dön

Eğer aktivasyon kodunu almadıysanız lütfen e-posta adresinizi giriniz. Üyeliğinizi aktive etmek için e-posta adresinize bir bağlantı gönderilecektir.

Geri dön

Close