Radyofarmasötik ilaçlar nasıl üretiliyor ve ulaştırılması nasıl sağlanıyor?

Radyofarmasötikler, belirli tıbbi sorunları teşhis etmek veya belirli hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ajanlardır. Hastaya birkaç farklı yolla verilebilirler. Örneğin ağızdan verilebilir, enjeksiyonla verilebilir veya göze veya mesaneye yerleştirilebilirler.

Radyofarmasötikler, bir nükleer araştırma reaktöründe veya siklotronlar gibi parçacık hızlandırıcılarda belirli bir hedefin ışınlanmasıyla üretilebilen az miktarda radyoizotop içerir. Radyoizotoplar üretildikten sonra biyolojik özelliklere dayalı olarak belirli moleküllere etiketlenir ve bu da radyofarmasötiklerle sonuçlanır. Radyofarmasötiklerin üretimi, büyük miktarda radyoaktif maddenin işlenmesini ve kimyasal işlemeyi içerir.

MDPI

Aşağıda ki yollar izlenir:

Nükleer fisyon: Bu işlem sırasında bir atomun çekirdeği daha hafif iki çekirdeğe ayrılır. Bu süreç genellikle yüksek atom numarasına sahip nüklitlerde gözlenir: yani, bir nükleer reaktörde nötronlar kullanılarak Uranyum-235'in bölünmesi. Fisyon işlemi sırasında büyük miktarda enerji açığa çıkar ve bu da radyoaktif maddelerin üretimine ve çok sayıda nötronun emisyonuna neden olur.

Yüklü parçacık bombardımanı: Bu süreçte, siklotron gibi parçacık hızlandırıcıların içindeki hedef materyallerin yüklü parçacıklarla bombardıman edilmesiyle radyonüklidler üretilir.

Nötron bombardımanı: Hedef malzemenin nötronlarla bombardıman edilmesiyle radyonüklidler üretilebilir ve bu genellikle nükleer reaktörlerde görülür. Temel olarak, hedef malzemenin izotopik bileşimi ve saflığı ile birlikte gelen parçacığın enerjisi, istenen nükleer reaksiyonun tetiklenmesinde önemli bir rol oynar.

Radyonüklid jeneratör sistemi: Kısa yarı ömürlü radyonüklidler, radyonüklid jeneratör sistemi kullanılarak üretilebilir. 'İnek' olarak da adlandırılan radyonüklid jeneratörleri, daha sonra ''yardım nüklid'' olarak bilinen kısa ömürlü bir radyonüklide bozunacak olan uzun ömürlü bir radyonüklid - veya ''ana nüklid'' içerir . Bu tür jeneratörlerden elde edilen bu yavru nüklidler, tıbbi teşhiste (görüntüleme taramaları), tedavide veya diğer radyonüklid izleme uygulamalarında önemli bir kullanıma sahiptir.

Sterilizasyon: Parenteral yol için steril radyofarmasötikler uygun şekilde sterilize edilmelidir ve mümkün olduğunda terminal sterilizasyonu önerilir.

Antimikrobiyal koruyucular: Çoğu radyofarmasötik enjeksiyon, çok dozlu kaplarda salınır ve genel bir uygulama olarak bu tür maddelerin normalde bir antimikrobiyal koruyucu içermesi gerekir. Ancak çoğu radyofarmasötik için durum her zaman böyle değildir; Bir preparatın antimikrobiyal koruyucu içerip içermediği buna göre etikette belirtilmelidir.

DAĞITIM: İlaç dağıtımı, farmasötik bir bileşiğin istenen terapötik etkiyi güvenli bir şekilde elde etmek için gerektiği şekilde vücutta taşınmasına yönelik yaklaşımları, formülasyonları, teknolojileri ve sistemleri ifade eder. Nükleer tıp ve radyofarmasötiklerin kullanımı, gelişmiş ilaç dağıtım sistemlerinin in vivo davranışlarının incelenmesine olanak tanır ve farmakosintigrafi, başından beri bu tıbbi uzmanlığın en umut verici yönlerinden biridir. İlaç dağıtım sürecinin incelenmesinde Nükleer Tıp görüntülemenin kullanılması 1970'lerin sonlarına kadar uzanır ve farmasötik geliştirmede iyice yerleşmiştir. İlaç etkisini anlamak ve çeşitli yollardan ilaç dağıtım süreci hakkında önemli bilgiler sağlamak, Nükleer Tıp çalışmaların çeşitli aşamalarında kullanılabilir. Radyotraktörler olmasaydı çok sayıda biyokimyasal sürecin anlaşılması son derece zor ve bazı durumlarda belki de imkansız olurdu.

Radyafarmasötikler tıpta görüntülenme alanında ilgili organa enjekte edilen bir ilaç (farmasötik) sayesinde oluşuyor. Radyafarmösitiklerin %95 oranında tanı amaçlı, yalnızca %5 oranında tedavi edici unsur olarak kullanıdıklarını belirtmekte fayda var. Nükleer tıp alanında kullanılan 2.700 den fazla radyonnüklid, siklotron (bir çeşit parçacık hızlandırıcı), reaktör ve jeneratörlerde üretilmektedir.

Başlıca Radyonüklidlerin Üretimi şunlardır:

1) Yüklü partikül bombardımanı: Radyonüklidler hedef materyalin siklotron adı verilen partikül hızlandırıcılarında yüklü partiküller tarafından bombardımanı ile üretilebilirler.

2) Nötron bombardımanı: Radyonüklidler hedef materyalin nükleer reaktörlerde nötron bombardımanı ile üretilebilirler.

3) Radyonüklid jeneratör sistemleri: Çalışma prensipleri, uzun ömürlü bir radyonüklidin kısa ömürlü bir radyonüklide parçalanması ve daha sonra kimyasal olarak ayrıştırılması esasına dayanmaktadır.

Dağıtımları ile ilgili bulabildiğim bir bilgi ise şöyle:

^[1][2][3][4]Üretim ve Dağıtım Kayıtları: Düzenli üretim serilerinin işlem kayıtları, her radyofarmasötik partisinin üretim geçmişinin eksiksiz bir hesabını sağlamalı ve yazılı prosedürlere uygun olarak üretildiğini, test edildiğini, kaplara paylaştırıldığını ve dağıtıldığını göstermelidir.

Bu tür ilaçların ulaşımının nasıl sağlandığı hakkında bir fikrim yok ancak üretimi hakkında bilgi verebilirim.

Radyofarmasötik ilaçlar, tanı ve tedavi amacıyla kullanılan radyonüklit içeren ilaçlardır.

Radyofarmasi ise hastalara tanı ve tedavi amacı ile verilen radyoaktif yapıdaki ilaç molekülü ve farmasötik dozaj şekillerinin hazırlanması, kalite kontrolü, dağıtımı, kayıtlarının tutulması, saklanması ve geliştirilmesi ile ilgilenen bilim dalıdır.

Radyonüklit ise çekirdeği kendiliğinden bozunmaya uğrayarak bir iyonize radyasyon yayan radyoaktif atomdur.

Radyofarmasötiğin hastaya verilmesinden sonra, radyonüklitten yayılan radyasyon dedektörlerle belirlenir, bilgisayar yardımıyla görüntüye dönüştürülür. Bu işlem gama kameralar ile yapılır.

Radyonüklit Üretimi

1. Yüklü partikül bombardımanı

Radyonüklidler hedef materyalin siklotron adı verilen partikül hızlandırıcılarında yüklü partiküller tarafından bombardımanı ile üretilebilirler.

2. Nötron bombardımanı

Radyonüklidler hedef materyalin nükleer reaktörlerde nötron bombardımanı ile üretilebilirler.

3. Radyonüklid jeneratör sistemleri

Çalışma prensipleri, uzun ömürlü bir radyonüklidin kısa ömürlü bir radyonüklide parçalanması ve daha sonra kimyasal olarak ayrıştırılması esasına dayanmaktadır.

Çekirdek radyoaktif parçalanma ile daha hafif bir çekirdeğe dönüşür. Bu olayda α ve β tanecikleri ile γ ışınları yayılır. Bu sayede ışınım gama kameralarda görülür.^[1][1]