Çocuklar üzerinde aşı deneyleri yapılıyor mu?

Moderna şu anda inceleme altında bulunuyor 12-17 yaşındakiler için bir çalışma dönüş hemen öncesine kadar 6 ay çocuklarda Moderna mRNA COVID-19 aşısı test ediyor. KidCOVE, birçok COVID aşısı denemesi gibi, Ulusal Sağlık ve Endüstri Enstitüleri tarafından ortaklaşa yürütülmektedir .

Bu bir kombinasyon fazı 2/3 denemesidir. Bu iki kısım doğrudan sırayla yapılabilir, çünkü bu aşı yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda kapsamlı bir şekilde test edilmiştir ve birçok güvenlik ve etkinlik verisine sahiptir.

Aşama 2, doz bulma ve yaş azaltma bölümü olarak adlandırılan şeydir. Katılımcıları üç alt kategoriye ayırıyorlar: 6-11 yaş, 2-5 yaş ve daha sonra altı aydan 2 yaş altına kadar. Bu yaş kategorilerinin her birinde, deneme, gençlerin ve yetişkinlerin aldığından daha düşük bir doz vererek başlar. ve güvenlik ve bağışıklık tepkisine bakmak için az sayıda çocuğu test eder.

Her şey yolunda görünüyorsa, dozu biraz artıracaklar, daha büyük yaş grubundan başlayıp daha sonra yan etkilere bakarak çok dikkatli bir şekilde yapacaklar. 2. Aşama, her yaş grubu için olumlu bir yan etki profiline ve güçlü bir bağışıklık yanıtına sahip bir doza sahip olduklarına karar verdiklerinde sona erecektir ve bu, aşama 3'te test edilecek dozdur. plaseboya karşı test edildi. Bir yaş grubunun diğerlerinin önüne geçerek 3. aşamaya geçmesi olasıdır.

12 yaşında veya daha büyükse. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve ABD Hastalık Kontrol Merkezleri (CDC), birkaç COVID-19 aşısı için acil kullanım izni (EUA) verdi EUA, bu kuruluşların klinik deney verilerini gözden geçirdiği ve aşının aşının uygun olduğunu belirlediği anlamına gelir. güvenli ve etkili. Şu anda Pfizer COVID-19, 12 ila 15 yaş arası çocuklarda kullanım için yetkilendirilmiştir.

Texas Çocuk Hastanesi ve Baylor Tıp Fakültesi'nden Dr. Flor Muñoz , Pfizer aşısı için yapılan klinik denemede, toplanan verilerin 12 yaşından küçük ve 5 yaşından büyük çocuklar için yetişkin dozunun üçte birinin optimal aralık olduğunu gösterdiğini söylüyor.

"'Optimal', ergenlerde gördüğümüz gibi, minimum yan etki ile koruyucu olacak benzer bir bağışıklık tepkisi verecek doz anlamına geliyor" diyor.

Muñoz ve ekibi, 6 aylıktan 11 yaşına kadar olan çocukları kaydettirdi. Ekibi şu anda çalışmanın bir sonraki aşamasında, çocukları rastgele bir aşı ya da plasebo almaları için görevlendiriyor. Aşılanmış bir grubu bir plasebo grubuyla karşılaştırmak, araştırmacıların çalışma sırasında herhangi bir yarar veya riskin gerçekten aşı ile ilgili olduğundan emin olmalarını sağlar.